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财报季丨诺华2018营收519亿美元,否认剥离Sandoz仿制药业务
作者:汇众医疗 来源:雪球时间:2019-02-02 10:02:00


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2019年1月30日晚诺华发布2018财年报告及第四季度财报。

据报告显示,诺华全年营收519亿美元,较2017年上涨1%;其中第四季度营收净收入为132.7亿美元,较去年同期增长3%。

数据来源:诺华2018年财报。汇众研究院整理

诺华2018年研发总投入90.74亿美元,占收入比重17.5%,相比2017年增长1.1%。2018年全年摊薄后每股盈利5.38美元,符合市场预期。

诺华董事会提议每股派息2.85瑞士法郎,较上年增长2%,并在2022年之前,推出最高100亿法郎的第八次股票回购计划。

过去一年中,诺华相继剥离爱尔康部门以及出售Sandoz在美国近300个产品的业务以寻求摆脱业绩增长瓶颈,将中坚力量转移至核心部门(创新药物板块)来缓解业绩压力。创新药物,Sandoz与爱尔康是诺华三大支柱。

其中,创新药物板块是其核心驱动力,历年来持续贡献约60%的营收,另外两个部门Sandoz与爱尔康2018年的收入与总营收占比分别为19%和13.78%。

创新药物板块:肿瘤业务强力拉升整体业绩

2018年创新药物板块净销售额达348,92亿美元,较去年上涨8.1%。其中肿瘤业务部门创造134.28亿美元的收入,占该板块业绩的38.48%,较去年同期相比上涨9%。

再生障碍性贫血药物Promacta与甲状腺癌联合疗法Tafinlar + Mekinist上涨超30%,首次突破10亿美元的销售额,成为肿瘤业务管线增幅最快的产品。

免疫学领域的当家花旦——银屑病药物Cosentyx2018年业绩高达28.37亿美元,较2017年上涨37%,预计2024年全球销售额将达55亿美元。

而多发性硬化症药物Gilenya仍做销售冠军的宝座,2018年销售额33.41亿美元,同比上涨5%,已触达天花板,2019年或许急转而下,而替补产品siponimod已提交上市申请,有望抵御风险。此外,肿瘤业务曾经明星产品Gleevec则继续衰退,销售额下降20%。

Promacta 是美国数十年来对新诊断SAA患者的首个新疗法,以获FDA审批扩大其适应症标签申请,支持该药物与标准免疫抑制治疗(IST)联用,用于再生障碍性贫血成人和两岁及以上儿科患者的一线治疗。

此外,诺华公司已于2018年4月向欧洲药品管理局(EMA)提交该药物作为再生障碍性贫血治疗的一线疗法申请,若通过审批,将给诺华带来更多的收益。

全球每年约诊断出20万例黑色素瘤新病例,其中约有一半具有BRAF突变。对于这类患者,通常会建议使用辅助疗法,以降低黑色素瘤复发的风险。Tafinlar + Mekinist的组合便是这样的辅助疗法。

2018年该产品组合获得11.55亿美元的营收,成为一匹黑马。目前,这一组合疗法已在美国、欧盟、澳大利亚、加拿大等国获批,治疗具有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

自身免疫领域的Cosentyx药物被誉为诺华近五年最具潜力的产品,该药用于治疗牛皮癣和银屑病关节炎。作为诺华公司首个IL-17A抑制剂Cosentyx以挑战者的姿态强势进入强生的优势领域后,虽然强生的老牌银屑病产品Stelara随着整个市场的扩容仍然延续着不错的增长,但Cosentyx风头强劲、后生可畏让银屑病领域的霸主强生极度不安。

目前强生正在开展一项guselkumab与Cosentyx的头对头研究,如果能够证明guselkumab优于Cosentyx,将会对诺华自身免疫管线造成致命打击。

Sandoz仿制药板块:特朗普药价改革致美国市场受挫

2018年Sandoz仿制药板块净销售额为98,59亿美元,较去年下降2%,占辉瑞全年销售总额的19%。欧洲和美国是仿制药的主要市场,其中欧洲市场为该板块贡献了近半的收入。

由于受到特朗普政府遏制药价的影响,仿制药板块在美国的销售额仅为28亿美元,将去年下降16%。最大仿制药市场欧洲的销售额为50亿美元,较去年上涨5%。而新兴市场加拿大和拉丁美洲的销售额为7.79亿美元,同比上涨8%。

治疗复发型多发性硬化症的Copaxone®的仿制药Glatopa主要销往美国和欧洲,推动Sandoz板块的生物仿制药业务的增长。在欧洲地区,主要由Rixathon(利妥昔单抗)和Erelzi(依那西普)两款仿制药推动,而美国,主要由Zarxio(现在是美国市场上领先的非法)药物驱动增长。

2019年的董事会电话会议中,诺华透露Sandoz有望通过18个月的重组,重塑投资组合、改变区域重点以及精简成本结构等,有望在未来带来更多利润增长。

爱尔康板块:接连遭遇业绩下滑,逃不过的剥离命运

2018年爱尔康板块的净销售额达71.49亿美元,较去年上涨6%。外科业务和视力保健业务均呈上涨趋势,分别达到33.99亿美元和31.5亿美元的销售额。其中,外科业务的增长来自于先进技术人工晶体(AT-IOL)和消耗品。视力保健业务则由隐形眼镜及Dailies Total1驱动整体增长。

2012年诺华斥资500多亿美元历经4年完成对爱尔康公司100%收购。收购前爱尔康年营收增幅为10%,但完成收购后三年内爱尔康版块净销售额增长缓慢,持续为3%,且2015年销售额下降9%。

随后,其旗下大部分眼科处方药物转移至创新药物版块,然而此次业务重组仍然没有换回爱尔康销售额增长,2017年至2018年业绩虽稍有回升,但增长势头仍不如收购前。

此外,诺华公司的定位为创新型公司,70%的药品来自于企业内部研发,爱尔康版块产品与消费品类似,业绩不佳,必然走向被剥离的道路。

2018年7月诺华宣布将分拆爱尔康的计划,并实施50亿美元的股票回购,剥离计划将有助于诺华和爱尔康完全关注各自的增长战略。此次调整,诺华也将回归核心制药业务,在研发上投入更多的精力,增加其高毛利的肿瘤业务的实力。

回顾2018,重大事件及业务调整

2018年2月,诺华旗下分公司Sandoz裁员 65 人。

2018年3月,GSK130亿美元收购诺华36.5%消费者保健合资企业股份。

2018年4月,诺华87亿美元现金收购美国基因治疗公司Aves。

2018年6月,诺华/安进偏头痛新药Aimovig在欧盟上市在即。

2018年6月,诺华CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019)获批。

2018年7月,诺华终止与Aveo的药物合作。

2018年7月,诺华剥离全球最大眼部护理公司爱尔康。

2018年7月,诺华终止抗生素、抗病毒药物的早期研发,并裁员140人。

2018年7月,诺华Kisqali获美国FDA批准,首个一线治疗绝经前中后的CDK4/6抑制剂。

2018年7月,诺华与Galapagos NV及MorphoSys AG签署$11+亿协议加码皮肤病学,获首创新型IL-17C靶向抗炎药MOR106。

2018年8月,诺华Aimovig获欧盟批准,成欧洲首个专门预防偏头痛的药物。

2018年8月,欧盟推荐批准诺华靶向抗癌组合疗法Tafinlar+Mekinist。

2018年8月,诺华阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz获欧盟批准。

2018年9月,诺华总部瑞士裁减工作岗位2200个。

2018年10月,诺华21亿美元收购生物制药公司Endocyte。

2018年10月,诺华与艾伯维达成和解,阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz将于10月中旬和2023年9月分别登录欧、美市场。

2018年10月,诺华多发硬化症药物GilenyaIII期研究击败梯瓦超级重磅产品Copaxone。

2018年10月,诺华重磅抗炎药Cosentyx欧洲标签更新

2018年11月,诺华否认剥离Sandoz美国皮肤病业务和美国口服仿制固体制剂板块。

2018年11月,诺华旗下Sandoz召回一批氯沙坦降压药。

2018年11月,诺华生物仿制药Hyrimoz获美国批准。

2018年11月,诺华里程碑研究支持Entresto(诺欣妥)用作HFrEF基础疗法,中国已上市。

2018年11月,诺华Kisqali获欧盟CHMP推荐,成首个一线治疗绝经前中后的CDK4/6抑制剂。

2018年11月,诺华Promacta获美国FDA批准,成10年来重度再生障碍性贫血(SAA)首个一线药物。

2018年11月,诺华Luxturna获欧盟批准,治疗RPE65突变所致遗传性视网膜疾病。

2018年11月,诺华第8个生物仿制药Ziextenzo(培非格司亭)获欧盟批准。

2018年11月,诺华首个口服疾病修饰疗法Gilenya获欧盟批准。

2018年12月,诺华Xolair(奥马珠单抗)预充式注射器获欧盟批准。

2018年12月,诺华收购欧洲最大规模CDMO公司CellforCure





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责任编辑:人在旅途